2009年2月28日 星期六

4歲以下幼兒 別吃感冒成藥

製藥廠商7日說,4歲以下幼兒不應使用治療咳嗽和感冒的成藥,以免引起不當使用這些藥物可能出現的罕見併發症,包括痙攣、中風和其他副作用。

聯邦食品藥物管理局(FDA)上周才宣稱沒有證據顯示這些產品確實有效,可是政府官員不敢下令這些產品下架,以免父母讓兒童服用成人使用的成藥。製藥業主動採取措施,以免政府提出更嚴格的限制。

藥廠也將警告父母不要讓兒童服用antihistamines(抗組織胺)以協助安眠。

由大藥廠組成的消費者保健產品協會(CHPA)說,大部分問題出在讓兒童意外服用這些藥物,或是服用的劑量不當。

廠商堅持咳嗽和感冒成藥只要按照指示使用,安全無虞。但是,醫生和消費者維權人士要求FDA禁止讓12歲以下兒童使用這些成藥,宣稱這些產品的安全和效用從未獲得證明,讓兒童服用太危險。

FDA和製藥業早已聲明這些產品不應讓不滿2歲的幼兒使用,CHPA現在建議不要讓4歲以下幼兒使用這些成藥,因為大部分問題出在2歲和3歲幼兒。

維權人士認為新的限制還不夠,並敦促國會迫使FDA規定所有讓兒童使用的感冒成藥,都應通過FDA審查,證明其效用,否則不准上市。

目前這些成藥都根據FDA幾10年前制定的法規,不需經過臨床試驗顯示其風險和利益,就可以上市販售。FDA宣稱改變這些法規可能需要幾年時間。

CHPA表示它正進行各種研究,以瞭解適當劑量和效用。FDA表示這種研究可能需要幾年功夫才能完成。

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